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Produtos cosméticos

Produtos cosméticos

Especialistas em produtos cosméticos para atender às suas necessidades.

Produtos cosméticos2023-07-07T09:10:21+00:00

Os nossos serviços

Apoio completo para a sua atividade nos produtos cosméticos

Relatório de avaliação de segurança

Relatório de avaliação de segurança

Avaliação de segurança segundo o Regulamento (CE) n.º 1223/2009

Ficheiro de Informações sobre o Produto

Ficheiro de informação sobre o produto

Elaboração do ficheiro de informação sobre o produto

Técnico Responsável

Técnico Responsável

Serviço de Técnico Responsável para um acompanhamento contínuo

Importação cosméticos

Apoio nos processos de importação

Apoio completo para importações para a União Europeia

Avaliação de rotulagem

Avaliação de rotulagem

Avaliação de alegações e da conformidade da rotulagem

Plataformas INFARMED

Registo nas plataformas do INFARMED

Registo e manutenção da plataforma SRCT

Estabilidade acelerada

Estudos de estabilidade acelerada

Para uma determinação da estabilidade e PAO

Challenge test

Challenge test

Estudo de desafio da capacidade conservante

Estudo de eficácia cosméticos

Estudos de eficácia

Para a sustentação das alegações

Sistemas qualidade cosméticos

Sistema de qualidade

Apoio na implementação e manutenção do sistema de boas práticas

Sempre alinhados com a sua estratégia

Soluções integradas para as suas necessidades regulatórias dos seus produtos cosméticos.

Os nossos serviços

Eleve a sua marca de cosmética com a nossa experiência em regulamentação, para que possa focar-se no que realmente importa: a qualidade dos seus produtos.

Com a nossa experiência e conhecimento profundo do setor cosmético, podemos ajudá-lo a navegar pelas complexidades regulatórias e garantir que os seus produtos atendam aos requisitos exigidos.

Mais de 500

Clientes satisfeitos

Somos uma equipa de profissionais altamente qualificados e experientes que oferecem serviços de consultoria personalizados e abrangentes em regulamentação de produtos cosméticos. Nós acreditamos em fornecer soluções eficientes e eficazes para as necessidades dos nossos clientes, e nos esforçamos continuamente para manter um alto padrão de qualidade em nossos serviços.

Como parceiros confiáveis, estamos comprometidos em ajudar nossos clientes a alcançar os seus objetivos de negócios, e fazemos isso através da oferta de serviços abrangentes que incluem avaliação e notificação de produtos cosméticos, elaboração de dossiers técnicos e avaliações de rotulagem. Além disso, nossos serviços de apoio ao registro em plataformas regulatórias ajudam nossos clientes a cumprir os requisitos regulatórios exigidos pelas autoridades competentes.

Acreditamos que a nossa abordagem personalizada é o que nos diferencia de outras empresas de consultoria.  Os nossos clientes podem contar com nossa equipa altamente qualificada e experiente para fornecer aconselhamento especializado e suporte contínuo durante todo o processo regulamentar, desde a concepção inicial até a comercialização do produto.

  • Experiência: temos uma equipa altamente especializada em regulamentação de cosméticos, conhecendo os requisitos regulatórios específicos em todo o mundo, garantindo que os nossos clientes estejam em conformidade com todas as normas.

  • Conhecimento técnico: a nossa equipa possui um vasto conhecimento técnico em formulação, testes e avaliação de segurança de produtos cosméticos, permitindo-nos prestar serviços completos em todas as fases do ciclo de vida do produto.

  • Serviços personalizados: adaptamos os nossos serviços às necessidades específicas de cada cliente, desde a avaliação da conformidade regulatória à elaboração de dossiers completos, garantindo que os nossos clientes obtenham a melhor solução para os seus produtos cosméticos.

Questões frequentes (FAQ)

Quanto tempo leva para realizar um estudo de estabilidade acelerada?2023-05-10T16:23:04+00:00

O tempo necessário para realizar um estudo de estabilidade acelerada depende do produto e das condições de teste. Normalmente, pode levar de algumas semanas a vários meses para obter resultados.

Quais são os benefícios de um estudo de estabilidade acelerada?2023-05-10T16:21:56+00:00

Um estudo de estabilidade acelerada pode ajudar a determinar a vida útil de um produto, identificar problemas de estabilidade mais rapidamente e garantir que o produto atenda aos padrões regulamentares exigidos.

O que é um estudo de estabilidade acelerada?2023-05-10T16:20:57+00:00

Um estudo de estabilidade acelerada é um teste que acelera o processo de envelhecimento de um produto para avaliar sua estabilidade ao longo do tempo.

Porque é que é importante ter uma rotulagem correta em produtos cosméticos?2023-05-10T15:46:11+00:00

É importante ter uma rotulagem correta em produtos cosméticos para garantir a segurança do consumidor, fornecer informações claras e precisas sobre o produto e estar em conformidade com as leis e regulamentações aplicáveis.

Quais são as informações que devem constar no rótulo de um produto cosmético?2023-05-10T15:44:45+00:00

De acordo com a legislação da UE, o rótulo de um produto cosmético deve incluir informações como o nome ou marca e morada da pessoa responsável, país de origem no caso de ser produzido fora da UE, conteúdo nominal no momento do acondicionamento, data da durabilidade mínima ou período após abertura, precauções especiais de utilização, número de lote ou referência, função do produto cosmético e lista de ingredientes.

O que é o documento de conformidade do INFARMED?2023-05-10T15:26:11+00:00

Para efeitos de importação de produtos cosméticos, de acordo com os artigos 22.º e 23.º do Decreto-Lei n.º 189/2008, de 24 de setembro, na sua atual redação, o importador deverá solicitar atempadamente ao Infarmed o documento de conformidade.

Para tal, deverá preencher o formulário para pedido de documento de conformidade, e enviar a documentação indicada na respetiva instrução que se encontra em anexo ao formulário, para o endereço de e-mail pchc@infarmed.pt

É necessário o documento de conformidade do INFARMED para todas as importações?2023-05-10T15:24:54+00:00

A importação de produtos cosméticos provenientes de países terceiros, para introdução em livre prática no mercado nacional, carece de apresentação na Autoridade Tributária e Aduaneira, como suporte da declaração aduaneira, do documento de conformidade emitido pelo Infarmed.

Esta obrigatoriedade não é aplicável a importações de produtos cosméticos sem caráter comercial, designadamente, uso pessoal, amostras para análise laboratorial, de rotulagem, de ingredientes ou para efeitos de catálogo.

Como podemos ajudar as empresas a superar esses desafios?2023-05-10T14:32:25+00:00

Oferecemos suporte especializado em todas as etapas do processo de importação de produtos cosméticos de países fora da Comunidade Europeia para a UE. Isso inclui ajudar as empresas a compreender as regulamentações da UE e a garantir a conformidade, possibilidade de sermos o seu mandatário na UE, elaborar o Ficheiro de Informações sobre o Produto e solicitar o documento de conformidade junto do INFARMED. Também fornecemos aconselhamento e orientação durante todo o processo de importação para garantir que as empresas cumpram todas as normas e regulamentos exigidos.

Quais são os principais desafios enfrentados pelas empresas durante o processo de importação de produtos cosméticos de países fora da Comunidade Europeia para a UE?2023-05-10T14:29:28+00:00

Os principais desafios incluem a necessidade de garantir a conformidade com as regulamentações da UE, a identificação de um técnico responsável, a elaboração do Ficheiro de Informações sobre o Produto e a obtenção do documento de conformdiade junto do INFARMED. A falta de compreensão das regulamentações da UE e a falta de experiência no processo de importação também podem ser desafios significativos.

Quais são as etapas envolvidas no processo de importação de produtos cosméticos de países fora da Comunidade Europeia para a UE?2023-05-10T14:27:09+00:00

O processo de importação de produtos cosméticos envolve várias etapas, incluindo a verificação da conformidade do produto com as regulamentações da UE, a elaboração do Ficheiro de Informações sobre o Produto, a verificação da conformidade da rotulagem, a notificação do produto no portal CPNP, a nomeação de um técnico responsável e a obtenção do documento de conformidade por parte do INFARMED.

Quais são as qualificações necessárias?2023-07-27T18:13:55+00:00

De acordo com o Decreto-Lei n.º 189/2008, o Técnico Responsável deve possuir uma das qualificações seguintes:

  • Licenciatura ou bacharelato em Ciências Farmacêuticas, Química, Biologia, Medicina ou Engenharia Química, obtidos em universidade portuguesa ou de outro Estado membro;
  • Licenciatura ou bacharelato, reconhecidos em Portugal, em Química Cosmética ou Cosmetologia por universidades estrangeiras;
  • Licenciatura ou bacharelato em curso especificamente reconhecido por despacho do Ministro da Educação como equivalente a algum dos indicados nas alíneas anteriores.
É obrigatório ter Técnico Responsável?2023-07-27T18:14:55+00:00

A obrigatoriedade do Técnico Responsável está prevista no Decreto-Lei n.º 189/2008. Todos os fabricantes e importadores de produtos cosméticos devem ser assitidos por um profissional qualificado.

O que é o Técnico Responsável?2023-07-27T18:16:03+00:00

É uma figura obrigatória para empresas que produzem ou importam produtos cosméticos em Portugal, de acordo com o Decreto-Lei n.º 189/2008.

Quais são as consequências de não elaborar um Ficheiro de Informações sobre o Produto?2023-05-09T15:16:58+00:00

Não elaborar um Ficheiro de Informações sobre o Produto pode resultar em multas e outras sanções, além de poder colocar em risco a segurança dos consumidores e a reputação da empresa.

É obrigatório ter um FIP para produtos cosméticos?2023-05-09T15:11:48+00:00

Sim, é uma obrigação legal ter um FIP para produtos cosméticos, de acordo com o Regulamento (CE) nº 1223/2009.

O que é um Ficheiro de Informações sobre o Produto (FIP)?2023-05-09T15:10:32+00:00

Um FIP é um documento que contém informações detalhadas sobre um produto cosmético, incluindo sua formulação, método de fabrico, relatório de segurança e eficácia, bem como informações sobre rotulagem e embalagem.

O que é o CPSR ou RAS?2023-05-09T14:34:10+00:00

CPSR (Cosmetic Product Safety Report) é o termo usado para descrever o relatório de avaliação de segurança de um produto cosmético de acordo com a legislação da União Europeia. RAS (Relatório de Avaliação de Segurança) é a tradução para o português deste termo.

Quais são as consequências de não ter um relatório de avaliação de segurança adequado?2023-05-09T14:33:06+00:00

Se um produto cosmético for colocado no mercado sem um relatório de avaliação de segurança adequado, isso pode levar a sanções legais, multas e/ou recolhas de produtos.

Quem é responsável por elaborar o relatório de avaliação de segurança?2023-05-09T14:30:24+00:00

É a responsabilidade da Pessoa Responsável pelo produto cosmético assegurar a elaboração do relatório de avaliação de segurança.

O que é um relatório de avaliação de segurança de produto cosmético?2023-05-09T14:26:12+00:00

Um relatório de avaliação de segurança de produto cosmético é um documento que avalia a segurança do produto cosmético de acordo com o Anexo I do Regulamento (CE) nº 1223/2009. Ele é necessário para colocar um produto cosmético no mercado da União Europeia.

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